Одговорно лице за QC (Quality Control) или Контрола на квалитет

за работно ангажирање во фирмата МАР МЕДИКА ДООЕЛ КУМАНОВО во своите деловни простории во КУМАНОВО има потреба од

ОДГОВОРНО ЛИЦЕ ЗА QC (QUALITY CONTROL) ИЛИ КОНТРОЛА НА КВАЛИТЕТОТ
 

Напомена: Огласот се однесува за реон Куманово.

Потребни квалификации: 

• Високо образование –ДИПЛОМИРАН ФАРМАЦЕВТ-СПЕЦИЈАЛИСТ ЗА ТЕСТИРАЊЕ И КОНТРОЛА НА ЛЕКОВИ
• Познавање на работа со компјутер и поседување компјутерски вештини
• Познавање на Англиски јазик

Одговорности и работни задачи:

• Ги координира и имплементира програмите за квалитет како дел од работните тимови со другите оддели, насочени кон подобрување на индикаторите за квалитет, продуктивноста и ефикасноста
• Ги координира и имплементира активностите за решавање на проблемите поврзани со технолошки / производни детали, вклучувајќи детална анализа на проблемите, соодветни превентивни и корективни мерки, како и последователни активности за верификација на функционалноста на истите
• Определува детали за пре/до-работка на несоодветните производи и материјали од страна на купувачот или добавувачот, притоа координирајќи со соодветната документација 
• Поддржува активности водени од техничките тимови во поглед на прашања поврзани со квалитетот, за време на развојот и стандардизацијата на новите производи
• Ги оддржува и координира производните процедури и работни упатства, имајќи ги предвид спецификациите на купувачот, обезбедувајќи соодветен квалитет на производот, вклучувајќи развивање на методи и фреквенција на собирање на податоци
• Координира со тестирањето на примероците, документирајќи ги соодветните резултати од барањата и одобрувањата на купувачите и добавувачите  
• Изработува неделни и месечни извештаи за обемот и квалитетот на извршените работни задачи
• Се координира со Одговорното лица на Производство и Одговорното лице на Култивација за типот на примерок и типот за анализа на примерок и постапува според Барањето за анализа
• Се координира со другите раководители на сектори согласно дневни, месечни и годишни планови за производство
• Да ги одобри или одбие почетните супстанци и материјалот за пакување, меѓу-производите, полупроизводите и готовите производ ако не се во согласност со спецификациите
• Да ја провери документацијата на секоја серија на лек
• Да обезбеди спроведување на сите потребни испитувања
• Да одобри спецификации, упатства за мострирање, методи за испитување, изработени анализи и други постапки на контролата на квалитет
• Да го контролира одржувањето на просторот и опремата во одделот
• Да ги контролира и одобрува сервисот и квалификациите на системите кои се употребуваат за анализа во контрола на квалитет, како и навремено известување за квалификација на некој систем најмалку 3 месеци пред истекот на рокот за квалификација, сметано на годишно ниво, или порано доколку за тоа има потреба
• Да потврди дека се извршени соодветните валидации на аналитичките методи
• Да обезбеди  спроведување на почетна и континуирана обука на персоналот прилагодена на нивните потреби.
• Да ги одобри пишаните процедури и упатства, вклучувајќи и нивна промена
• Следење и контрола на амбиенталните услови во производството, вклучувајќи ја и хигиената во просторот
• Валидација на процесите
• Обука и интерни проверки
• Одобрување и проверка на добавувачите на сите почетни материјали
• Одобрување и контрола на договорените произведувачи
• Дефинирање и контрола на условите за чување на почетните материјали и готови производи
• Чување на записи, извештаи и документација
• Следење на исполнувањето на барањата на GMP и GLP
• Проверка, испитување и мострирање со цел следење на сите чинители што можат да влијаат на квалитетот на производот
• Изготвување на Годишен план за набавка на реагенси и материјали потребни за нормално функционирање на контрола на квалитет
• Изготвување на Годишен извештај за потрошувачката на реагенси во контрола на квалитет како и следење на залихи во соработка со Одговорното лице на Комерција
• Проверка на Евидентните листи за системите и потрошувачката на почетните материјали (течни реагенси, цврсти реагенси, стандарди, колони и сл.)

Доколку се исполнуваат бараните квалификации и компетенции потребно е кандидатите да испратат CV преку полето Брза Апликација