Квалификувано лице

Синцеритас ад е фармацевтска компанија, чиј фокус на работење е култивирањето и производството на канабис за медицинска намена.
 
Работните практики и политики се усогласени со највисоките локални и европски стандарди во фармацевтската индустрија (EU GMP) со цел производство на масло од канабис со висока чистота и различни концентрации на CBD и THC.

сИНЦЕРИТАС ад ИМА ПОТРЕБА ОД

Квалификувано лице

Квалификуваното лице ја има една од клучните улоги во обезбедување на контрола на лековите. Успешниот кандидат има обемно искуство и длабоко разбирање на фармацевтската индустрија за да може да одговори на законската одговорност да ги сертифицира сериите на лекови пред пуштање во промет. Ова е познато како "пуштање серија во промет" и се однесува на пуштање лекови што ќе се користат во клинички испитувања или ослободување на серија на лек да биде ставена на пазарот.

ОДГОВОРНОСТИ:

• Темелно разбирање на системите за управување со квалитет и професионалните должности на QP во фармацевтска индустрија и фармацевтското право
• Техничко фармацевтско знаење или медицинско хемиско знаење 
• Детално разбирање на синџирот на производство и снабдување во фармацевтската индустрија
• Одговорен за сертификација на производи за лекови од страна на QP
• Контакт лице за прашања поврзани со сертификација од страна на QP и пуштање на серија во промет
• Спроведува и завршува обврски во согласност со GMP стандардите и со сите релевантни закони, барања за корпоративно управување (вклучувајќи известувања), политики, процедури и насоки, и потврдува дека производите и процесите се целосно во согласност со поднесените регулаторни досиеја за производите.
• Активно учествува во подготовка за ГМП инспекции и останати ревизии;
• Активно работи во имплементација на ИСО 17025;
• Активно работи во Интегрираниот софтвер (ИРП);
• Обезбедува задолжителна почетна и континуирана обука на персоналот во својот оддел, која се спроведува и е прилагодена согласно потребите на одделот;
• Обезбедува квалификација и одржување на својот оддел, просториите и опремата;
• Обезбедува извршување на сите валидации;
• Обезбедува спроведување на сите неопходни тестови и оценка на добиените резултати;
• Ги одобрува или отфрла, согласно сопственото стручно мислење влезните материјали и материјалите за пакување полупроизводите, булк пакувањата и готовите производи;
• Ги одобрува и надгледува вработените;
• Ги одобрува спецификациите, инструкциите за семплирање, методите на тестирање и останатите процедури за контрола на квалитет;
• Евалуација на целосно производствено и аналитичко досие.
• Други одговорности поврзани со вештините и квалификациите на кандидатот, релевантни за позицијата
   

​ПОТРЕБНИ КВАЛИФИКАЦИИ, способности и вештини:

• Факултетска диплома по фармација и специјализација по контрола на лекови или специјализација по фармацевтска технологија. 
• Најмалку 5 години искуство во фармацевтско производство или во улога на QA (осигурување) или QC (контрола на квалитет).
• Детално разбирање на процедури за контрола и осигурување на квалитет и релевантни регулаторни стандарди. 
• Пожелно е најмалку 5 години искуство на раководна позиција.
• Одлични лидерски способности
• Способност да работи под притисок, да донесува доверливи одлуки и да биде решителен-на. 
• Опширно искуство во спроведување и одржување на системи и програми за управување со квалитет. (GMP, ISO)
• Добро познавање на англиски јазик
• ​​Возачка дозвола Б - категорија.
  ​​

Работно време и место каде се извршува работата: Фабрика за производство Росоман

​Доколку сте заинтересирани, Ве покануваме да се пријавите со својата Професионална биографија преку полето "Брза Апликација".​