Менаџер за контрола на квалитет

Синцеритас ад е фармацевтска компанија, чиј фокус на работење е култивирањето и производството на канабис за медицинска намена.
 
Работните практики и политики се усогласени со највисоките локални и европски стандарди во фармацевтската индустрија (EU GMP) со цел производство на масло од канабис со висока чистота и различни концентрации на CBD и THC.

сИНЦЕРИТАС ад ИМА ПОТРЕБА ОД

Менаџер за контрола на квалитет

• Управување со одделот за контрола на квалитет (КК):
• Водење, координација и развој на тимот за КК со цел обезбедување високи стандарди за квалитет.
• Развој и имплементација на QC програми и процедури за нови и постоечки производи.
• Обезбедување на квалификација, одржување и усогласеност на просториите и опремата на одделот за КК.
• Регулаторна усогласеност и документација:
• Осигурување дека сите влезни материјали, пакувачки материјали, полупроизводи и готови производи се одобрени согласно спецификациите.
• Одобрување на спецификации, инструкции за земање примероци, методи за тестирање и останати QC процедури.
• Учествување во подготовка на регулаторни поднесоци и осигурување дека податоците ги следат сите релевантни домашни и меѓународни регулаторни насоки.
• Програма за стабилност:
• Водење на програмата за стабилност на производите и осигурување дека истата е во согласност со глобалните регулаторни барања.
• Одговорност за проценка на влијанието на промените во програмата за стабилност и нивното внесување во процесите на развој.
• Развој на производи и аналитички методи:
• Управување со тимови за развој на производи во процесот на создавање спецификации и аналитички методи за нови лекови.
• Одобрување и надгледување на работата на аналитичарите во лабораторијата.
• Обучување и развој на персонал:
• Обезбедување почетна и континуирана обука за персоналот на одделот, како и усогласување на истата со променливите потреби на компанијата.
• Валидација и GMP усогласеност:
• Обезбедување на извршување на сите потребни валидации.
• Управување и контрола на спроведувањето на постапките за усогласеност со GMP стандарди.
• Подготовка и поддршка на инспекции и ревизии:
• Активно учествување во подготовка за ГМП инспекции, контролни ревизии и одржување на ISO 17025.
• Работење во интегрираниот систем за управување (ИСУ).

• Образование:
• Факултетска диплома по фармација со специјализација во испитување и контрола на лекови.
• Искуство:
• Минимум 5 години искуство во областа на контрола на квалитет, развој на лекови или во центри за стабилност.
• Искусност во работа со глобални регулаторни стандарди и процеси.
• Искусност во управување со тимови и проекти.
• Вештини и знаења:
• Длабоко разбирање на регулаторни барања за контрола на квалитет и тестирање на стабилност.
• Одлична способност за користење статистички алатки за проценка на рок на траење и услови за чување на производите.
• Познавање на системи за управување со квалитет (GMP, ISO9001, ISO17025).
• Одлично познавање на аналитички методи за контрола на производи и стабилност на нови лековити супстанции и производи.
• Лични карактеристики:
• Способност за лидерство и мотивирање на тимот.
• Добри комуникациски и преговарачки вештини.
• Организациски вештини и способност за решавање на проблеми.
• Способност за прилагодување на променливи приоритети и ситуации.

​Други барања

• Спремност за патување кога тоа е потребно за инспекции и други активности на компанијата.
• Познавање на компјутерски алатки и софтвери за контрола на квалитет и MS Office.

​Доколку сте заинтересирани, Ве покануваме да се пријавите со својата Професионална биографија преку полето "Брза Апликација".​